Tuotteen yleiskatsaus
ASTM F67 on kansainvälinen spesifikaatio seostamattomalle puhtaalle titaanille kirurgisissa implanteissa. Baoji Yibaite New Materials toimittaa ASTM F67 lääketieteellisiä puhdasta titaanitankoja (Gr1, Gr2, Gr3, Gr4) pitkäaikaisten{7}}ihmisimplantien valmistukseen.
Lääketieteelliset titaanitangot valmistetaan täysin{0}}implanttitason valvonnassa sulatuksesta, takomisesta, valssauksesta tarkkuushiontaan, erotettuna teollisesta titaanin tuotannosta. Käytetään laajalti hammasimplanttien aihioina, kasvojen leuan rekonstruktiossa, matala-kuormituksessa ortopedisessa kiinnityksessä, minimaalisesti invasiivisissa kirurgisissa komponenteissa, tahdistimen koteloissa ja muissa implantoitavissa lääketieteellisissä laitteissa. Tuemme prototyyppinäytteenottoa ja massatuotantoa täydellä materiaalin jäljitettävyydellä.
Materiaalin ominaisuudet
Erinomainen biologinen yhteensopivuus ja luu-integraatio
Ei sisällä allergiaa aiheuttavia/toksisia elementtejä, kuten Ni, Cr, Co. Pintaan muodostuu spontaanisti stabiili passiivinen TiO₂-kalvo, alhainen sytotoksisuus ja minimaalinen immuunivaste pitkäaikaista{1}}istutusta varten.
Ylivoimainen korroosionkestävyys vartalonesteessä
Kemiallisesti inertti veressä, interstitiaalisessa nesteessä ja syljessä, kestää ionien liukenemista ja korroosiota pitkäkestoiseen-in-in vivo -käyttöön.
Kevyt paino ja tasapainoinen mekaaninen suorituskyky
Tiheys 4,51 g/cm³, paljon kevyempi kuin ruostumaton teräs. Kimmomoduuli lähempänä ihmisen luuta stressisuojauksen vähentämiseksi. Gr1-Gr4-luokat tarjoavat lujuutta ja taipuisuutta eri implanttimalleille.
Ei--magneettinen, MRI/CT-yhteensopiva
Ei--magneettinen ominaisuus, ei kuvantamisartefakteja MRI- ja CT-skannauksen aikana-leikkauksen jälkeistä diagnoosia varten.
Hyvä työstettävyys
Tasainen hehkutettu mikrorakenne, sopii sorvaukseen, jyrsintään, taivutukseen, kiillotukseen ja CAD/CAM-hammaskoneistukseen. Alhainen taipumus muodostaa mikrohalkeamia käsittelyn jälkeen.
Steriloinnin yhteensopivuus
Stabiili autoklaavin, gammasäteilyn ja ETO-steriloinnin jälkeen.
Tekniset tiedot
- Vakio: ASTM F67 (UNS R50250 / R50400 / R50550 / R50700), ISO 5832-2
- Arvosanat: Gr1, Gr2, Gr3, Gr4
- Halkaisija: 1,0 mm ~ 101,6 mm
- Toleranssi: h6, h7, h8, h9 muokattavissa
- Kunto: hehkutettu, kylmämuokattu, stressi-kevennetty
- Pinta: kuorittu, peitattu, hiottu, kirkkaan kiillotettu
- Pituus: 500–4000 mm, mukautettu leikkaus-pituuteen-
- Dokumentaatio: FI10204 3.1 /3.2, täydelliset kemialliset, mekaaniset ja metallurgiset testiraportit, joissa erän jäljitettävyys.
Edumme lääketieteellisessä titaanin valmistuksessa
Erillinen lääketieteellinen tuotantolinja, erotettu teollisuusmateriaaleista
Riippumaton lääketieteellinen työpaja, jossa on erittäin puhdasta{0}}sienititaaniraaka-ainetta. Tiukka tuotantoaluejako ristikontaminaation välttämiseksi. **Ei korvata teollista TA1/TA2:ta ASTM F67 -implanttilaatua**, mikä suojaa asiakkaiden lääkinnällisten laitteiden rekisteröintiä.
Välielementtien tarkka hallinta
Tiukat rajat O:lle, H:lle, Fe:lle, C:lle, N:lle. Jokaisen erän kemiallinen koostumus, vetoominaisuudet, metallografia ja vetypitoisuus tarkastetaan. Poista inkluusio-, huokoisuus- ja erotteluvirheet.
Root Titanium Manufacturing Base Baojissa
Omat-taonta-, kuumavalssaus-, kylmävalssaus- ja keskittömät hiontalinjat. Suoruuden, pyöreyden ja pinnan karheuden tehokas hallinta-tarkkaat hammas- ja leuka-aihiot.
Rikas kokemus lääkinnällisten laitteiden valmistajien palvelemisesta
Tunnet lääketieteellisen implantin rekisteröinnin raaka-ainedokumentaatiovaatimukset. Toimitamme täydelliset tietopaketit tukemaan asiakkaiden FDA/CE/NMPA-rekisteröintiä.
Joustava toimitus
Prototyyppinäytteenotto, pilotti- ja massatuotanto saatavilla. Mukautettu leikkaus ja esi{1}}työstö vähentää CNC-käsittelyaikaa. Täydellinen asiakirjasarja kansainvälisiä vientitilauksia varten.
Ammattimainen tekninen tuki
Materiaaliinsinöörimme auttavat lajikkeiden valinnassa välillä Gr1-Gr4 ja tarjoavat koneistussuosituksia taivutukseen, jyrsintään ja kiillotukseen.
Sovellukset
Hammasimplanttiaihiot ja abutmentit
Leuan ja kallon korjauslevyt
Pieni-kuormitus ortopediset luuruuvit, verisuonipidikkeet, sydämentahdistimen kotelot
Minimaaliinvasiiviset kirurgisten instrumenttien aihiot
Baoji Yibaite New Materials Technology Co., Ltd
Osoite: No.10 Plant, No.3 Phoenix Road, High-tech Development Zone, Baoji City, Shaanxin maakunta, Kiina.
Sähköpostiosoite-:nancy@yibaite.com.cn
Puh: 0086-18291761837