Äskettäin National Medical Products Administration on hyväksynyt äskettäin maailman ensimmäisen kupari{0}}titaaniseoksesta valmistettu luuneula, jonka Kiinan tiedeakatemian metallitutkimusinstituutti ja yritykset ovat kehittäneet. Tämä tuote on myös ensimmäinen laatuaan, joka on hyväksytty maailmanlaajuisesti. Se osoittaa, että Kiina on maailman johtava lääketieteellisten metallimateriaalien toiminnallisessa suunnittelussa.
Perinteisten titaaniseoksesta valmistettujen luutappien haitat: korkea lujuus, mutta altis infektioille
Titaaniseoksesta valmistetut luutapit ovat yleisesti käytettyjä implanttilaitteita murtumien sisäisissä kiinnitysleikkauksissa. Perinteisiä titaaniseoksia on käytetty laajalti ortopedian alalla. Niiden suurin haittapuoli on kuitenkin antibakteerisen kyvyn puute. Leikkauksen jälkeinen infektio on yksi kliinisen hoidon vaikeuksista ortopediassa. Kun se tapahtuu, se ei vain lisää potilaan kipua, vaan voi myös johtaa kirurgiseen epäonnistumiseen tai jopa toisen leikkauksen tarpeeseen.
Kiinan tiedeakatemia on viettänyt yli vuosikymmenen ajan tutkimusta: "Kuparin lisääminen" titaaniseoksiin
VastaanottajaTämän ongelman ratkaisemiseksi Kiinan tiedeakatemian metallitutkimuksen instituutin tutkimusryhmä aloitti tutkimuksen vuonna 2013. He lisäsivät titaaniseokseen luovasti sopivan määrän kuparielementtejä ja kehittivät onnistuneesti uudentyyppisen antibakteerisen titaaniseosmateriaalin. Pitkän-tutkinnan ansiosta tiimi ei ainoastaan säilyttänyt perinteisen titaaniseoksen suurta lujuutta ja kovuutta, vaan myös tehnyt materiaalin mekaanisista ominaisuuksista entistäkin erinomaisemmat. Tärkeämpää on, että kupari-pitoinen titaaniseos voi vapauttaa jatkuvasti pieniä kupari-ioneja, mikä antaa materiaalille oman antibakteerisen toiminnan, voi merkittävästi vähentää leikkauksen jälkeisen infektion riskiä ja on turvallinen ja luotettava.
Laboratoriosta klinikalle: tiukka testaus ja teollistumisen läpimurto
Kiinan tiedeakatemian tiimi teki tiivistä yhteistyötä yritysten kanssa soveltaakseen tätä tekniikkaa todella potilaisiin. Monien vuosien aikana he suorittivat materiaalien suorituskykytestejä, eläinkokeita ja monikeskuskokeita. Kaikki indikaattorit täyttivät valtion implantoitaville lääkinnällisille laitteille asettamat tiukat standardit. Lopulta he saivat onnistuneesti markkinointiluvan.
Tällä hetkellä tutkimusryhmä on hallinnut kypsät prosessointitekniikat. He ovat keränneet yli 40 patenttia ja muodostaneet täydellisen joukon prosessointiominaisuuksia erityyppisille profiileille, mukaan lukien kupari-titaaniseoslevyt, tangot ja langat. Heillä on myös edellytykset suuren mittakaavan-tuotantoon. Tämä luo vankan perustan edelleen laajalle levinneelle kliiniselle edistämiselle.
Merkitys: siirtyminen "passiivisesta implantaatiosta" "aktiiviseen toiminnallisuuteen"
Perinteiset lääketieteen metallimateriaalit ovat enimmäkseen inerttejä materiaaleja, jotka vaintarjoavat mekaanista tukea, eikä heillä ole kykyä osallistua aktiivisesti biologisten toimintojen säätelyyn. Kupari-titaaniseoksesta valmistettujen luuneulojen lanseeraus on saavuttanut harppauksen passiivisesta implantaatiosta aktiiviseen antibakteeriseen ja toiminnalliseen suunnitteluun. Tämä läpimurto ei ainoastaan tarjoa uutta ratkaisua luutulehdusongelmaan, vaan antaa Kiinalle mahdollisuuden saada kansainvälistä keskusteluvoimaa korkealaatuisten-lääketieteellisten metallimateriaalien alalla.
Tulevaisuudessa kupari{0}}titaaniseosteknologiaa odotetaan käytettävän useilla aloilla, kuten ortopediassa, hammaslääketieteessä ja sydän- ja verisuoniimplantilaitteissa, mikä edistää enemmän "Made in China" -lääketieteellisiä metallimateriaaleja saavuttaakseen maailmanlaajuisten markkinoiden eturintaman.
Baoji Yibaite New Material Technology Co., Ltd. on erikoistunut valmistukseenlääketieteellinen titaanilanka